單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

A.無需進行質量控制
B.僅在出廠前進行質量控制
C.在整個生產(chǎn)過程中進行質量控制
D.僅對原材料進行質量控制


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質量和安全（）？

A.無需檢查，直接進口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關法律法規(guī)和標準進行檢驗和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可

2.單項選擇題醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布（）？

A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機構發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構和相關部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

3.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？

A.無需管理，試驗結束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴格保密，并按照國家相關法規(guī)進行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用

4.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理（）？

A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售

5.單項選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

6.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

A.工商行政管理部門
B.海關
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

7.單項選擇題醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應該如何做（）？

A.無需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書

9.單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

A.醫(yī)療器械的復雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

10.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨