多項選擇題CRC填寫各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等,需要注意的問題,下列描述正確的有()

A.是否有相應的授權
B.CRC可以根據項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內容的時間點是否在授權之后
D.確保填寫的數據可以溯源并且填寫準確、及時、完整


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1.多項選擇題藥物庫存表通常包括哪些信息()

A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者

2.多項選擇題臨床試驗過程中,關于藥物常見的表格有哪些?()

A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄

3.多項選擇題發(fā)現藥品超溫后下列哪項正確()

A.將藥物隔離,單獨放置,以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間,時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方

4.多項選擇題回收試驗藥物需要做到哪幾項()

A.可以把藥倒在手中以便能夠數清剩余藥品數量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數目對不上需要向患者確認原因

5.多項選擇題試驗藥品管理應注意以下哪幾項()

A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時,授權的CRC或者藥品管理員應及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候,數藥工作可以在患者離開后進行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存

6.多項選擇題藥品管理包含哪幾部分的管理工作()

A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關文件的記錄

7.多項選擇題試驗藥物處方包含哪些信息()

A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫

8.多項選擇題下列哪些符合藥品保存環(huán)境要求()

A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負責
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間

9.多項選擇題臨床試驗中,試驗藥物與對照藥物或安慰劑在哪些方面均一致:()

A.外形
B.氣味
C.功效
D.標簽
E.包裝

10.單項選擇題藥物庫存表誰可以填寫?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權的人