單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責人應當（）

A.具有藥學中專以上學歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量工作經歷
C.具有大學?？埔陨蠈W歷
D.具有醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷


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1.多項選擇題關于藥事管理與藥物治療學委員會職責的說法，正確的有（）。

A.制定本醫(yī)療機構處方集和基本用藥供應目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機構用藥風險和藥品不良反應
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機構常用藥
D.監(jiān)督指導特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

2.多項選擇題某藥品上市許可持有人經市場監(jiān)督管理部門批準，在電視臺投放了其持有藥品的廣告，廣告批準文號是：津藥廣審（視）第210127-00126號。下列說法正確的有（）。

A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月

3.多項選擇題關于藥物臨床試驗的說法，正確的有（）。

A.Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗是新藥上市前的應用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段

4.多項選擇題關于非處方藥專有標識管理要求的說法，錯誤的有（）。

A.非處方藥藥品標簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置
B.非處方藥專有標識印刷時，標識下方必須標示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標識圖案分別為綠色和紅色，分別對對應甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合

5.多項選擇題根據《藥品管理法》，下列情形中應當在法律規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產企業(yè)生產的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產現(xiàn)場記錄

6.多項選擇題根據《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》，國家藥品監(jiān)督管理局的職責包括（）。

A.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理
B.負責制定醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施
C.負責化妝品標準管理和安全監(jiān)督管理
D.負責保健食品標準制定和監(jiān)督管理