單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

A.具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量工作經(jīng)歷
C.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
D.具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的說法，正確的有（）。

A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.分析、評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥
D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

2.多項(xiàng)選擇題某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在電視臺投放了其持有藥品的廣告，廣告批準(zhǔn)文號是：津藥廣審（視）第210127-00126號。下列說法正確的有（）。

A.該藥品上市許可持有人注冊地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法，正確的有（）。

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)
D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價階段

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理要求的說法，錯誤的有（）。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識印刷時，標(biāo)識下方必須標(biāo)示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識圖案分別為綠色和紅色，分別對對應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個英文字母的組合

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場記錄