倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。