單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,第一類醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實行()

A.備案管理
B.注冊管理
C.許可管理
D.分類管理


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2.單項選擇題關(guān)于藥品追溯體系管理的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當按照要求對相關(guān)活動進行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)

3.單項選擇題醫(yī)院藥師的主要職責不包括()

A.負責臨床藥物治療
B.開展藥學查房
C.參加查房、會診
D.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合拆零藥品管理要求的行為是()

A.負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,終身禁正從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的違法行為是()

A.生產(chǎn)、銷售假藥的
B.生產(chǎn)、銷售劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的
D.配制醫(yī)院制劑在市場上銷售的

6.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,應該給予相關(guān)單位的行政處罰不包括()

A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款
B.情節(jié)嚴重的,五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
C.情節(jié)嚴重的,由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照
D.情節(jié)嚴重的,移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證

7.單項選擇題生產(chǎn)、銷售下列物質(zhì)應處“十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處罰金或沒收財產(chǎn)”處罰的是()

A.致人中度殘疾的假藥
B.致人中度殘疾的劣藥
C.造成輕度殘疾的劣藥
D.造成重度殘疾的假藥

9.單項選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的說法,錯誤的是()

A.炮制的中藥飲片是市場上沒有供應的中藥飲片
B.二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作
C.醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥飲片主要靠自行炮制,不得采購
D.中藥飲片調(diào)配復核率應該達到100%,每劑重量誤差應在±5%以內(nèi)

10.單項選擇題關(guān)于中藥材產(chǎn)地初加工管理的說法,錯誤的是()

A.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理
B.嚴禁濫用硫黃熏蒸等方法,二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國家規(guī)定
C.采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則
D.為了中藥現(xiàn)代化,道地藥材按現(xiàn)代化方法進行加工

最新試題

關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

強制交易應該()

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題