問答題我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么？局令15號的標題是什么？

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1.單項選擇題加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械（）。

A、安全
B、有效
C、安全、有效

3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（）將居民住宅做為倉庫。

A、可以。
B、不可以。

4.單項選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準（）。

A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題醫(yī)療器械廣告有效期為（）。

A、一年
B、二年
C、三年

7.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境外第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

8.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

9.單項選擇題醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)（）。

A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。