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問答題經(jīng)營什么類型的醫(yī)療器械企業(yè)需要持有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，由什么部門批準頒發(fā)？

1.問答題國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，具體規(guī)定是什么？

2.問答題我國對醫(yī)療器械的管理實行分類管理，有哪幾類？

3.問答題我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么？局令15號的標題是什么？

4.單項選擇題加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械（）。

A、安全
B、有效
C、安全、有效

5.單項選擇題體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于（）立方米。

A、20
B、30
C、25

6.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（）將居民住宅做為倉庫。

A、可以。
B、不可以。

7.單項選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準（）。

A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準用字母表示為（）。

A、GB
B、YY
C、YZB

9.單項選擇題醫(yī)療器械廣告有效期為（）。

A、一年
B、二年
C、三年

10.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境外第一類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。