A.較易腐蝕造成其長期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大,導致力學相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工,價格高
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A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機械性能
A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國
C.日本
D.法國
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應注冊并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應當置于醫(yī)療器械營場所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
A.血液分析儀器
B.生化分析儀器
C.尿液分析儀器
D.免疫分析儀器
A.生物分離儀器
B.分子診斷學分析儀器
C.電化學分析儀器
D.臨床醫(yī)學檢驗輔助設備
A.激光的光熱效應是利用高能量激光被組織吸收后產(chǎn)生高熱使病變組織凝固、氣化、燒灼
B.激光的光熱效應是激光手術醫(yī)療的主要方面
C.激光冠狀動脈成形術、激光角膜成形術、激光虹膜打孔術、激光治療文身和太田痣、激光碎石術是激光的光熱效應的應用
D.光動力學療法是利用了激光的光化學效應
A.1類
B.2類
C.3A類
D.3B類
最新試題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準()。
醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時,應該如何處理()?
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的()?
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理()?
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時,應該如何處理()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制()?
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,應當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,應當遵守哪些規(guī)定()?