A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)允許不可以修改或增加說明書和標(biāo)簽原批準(zhǔn)的內(nèi)容
B.藥品標(biāo)簽不可印制暗示療效、不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的標(biāo)識或文字
C.藥品說明書不能出現(xiàn)粘貼不牢或者印字脫落的現(xiàn)象
D.藥品標(biāo)簽不得印制“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案
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A.含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.戒毒治療的藥品
A.血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種,必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報
B.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀并作記錄
C.開辦血液制品經(jīng)營單位,由國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)
D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿
A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,且定時監(jiān)測、記錄溫度
B.冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲存、運(yùn)輸疫苗前應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求
C.對于資料不全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位可以辦理接收入庫手續(xù),但供貨單位需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)齊資料
D.疫苗配送企業(yè)對于運(yùn)輸時間超過6小時的疫苗,應(yīng)記錄途中溫度,且記錄時間間隔不得超過6小時
A.中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出
B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作
C.中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)
D.罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量,處方保存3年備查
A.中藥材種植過程中嚴(yán)禁使用高毒、劇毒的農(nóng)藥,支持中藥材良種繁育
B.為降低農(nóng)藥的殘留,在采用最大有效劑量的同時應(yīng)選用高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥
C.嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸的方式對中藥材進(jìn)行初加工,二氧化硫等物質(zhì)殘留應(yīng)符合規(guī)定
D.采集野生或半野生藥用動、植物應(yīng)當(dāng)以“最大持續(xù)產(chǎn)量”為原則
A.原藥材
B.中藥材
C.中成藥
D.中藥飲片
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
B.經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄
C.臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或更換意見
D.更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
A.使用非處方藥專有標(biāo)識時,藥品的標(biāo)簽和大包裝可以單色印刷
B.非處方藥專有標(biāo)識單色印刷時,下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識與藥品使用說明書應(yīng)一體化印刷
D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的,不得通過互聯(lián)網(wǎng)直接向個人消費(fèi)者銷售藥品
B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.藥品零售連鎖企業(yè)可以通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費(fèi)者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥品種
最新試題
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。
個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。