單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級（）確定一次，對被評定為嚴重失信等級企業(yè)的違法行為或違法記錄進行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
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1.單項選擇題省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管實施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認定信用等級企業(yè)的（）左右，進行監(jiān)督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
2.單項選擇題對（），實行不定期檢查與突擊檢查，將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案，列入年度重點監(jiān)管企業(yè)名單，進行重點專項監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴重失信企業(yè)
3.單項選擇題對失信企業(yè)，實行嚴格的監(jiān)管。（）必須實施一次現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)問題責令限期改正，隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
4.單項選擇題對警示企業(yè)，實行定期的檢查與抽查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況；發(fā)現(xiàn)其存在（）連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的，視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
5.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
最新試題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
題型：判斷題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導和使用部門兩級管理制度。
題型：判斷題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關附錄要求外，還應當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題