A.產(chǎn)品數(shù)量
B.生產(chǎn)日期
C.商品名稱
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A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《生產(chǎn)實施細則》
A.12
B.24
C.36
D.48
A.半年、一年
B.一年、兩年
C.兩年、三年
D.三年、四年
A.企業(yè)名稱
B.產(chǎn)品名稱
C.規(guī)格型號
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
A.廠外
B.市外
C.省外
D.國外
A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
B.《生產(chǎn)實施細則》
C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
A.一
B.二
C.三
D.四
A.66
B.67
C.68
D.69
A.《醫(yī)療器械說明書、標簽、和包裝標識管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標準管理辦法》
最新試題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
體外診斷試劑登記事項包括()。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導和使用部門兩級管理制度。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴重的,由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括()。
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。