A.1
B.2
C.3
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A.第一類
B.第二類
C.第三類
A.第一類
B.第二類
C.第三類
A.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理
C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理
A.2000年4月1
B.2000年6月1
C.2001年4月1
D.2001年6月1
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.十個(gè)工作日
B.十五個(gè)工作日
C.二十個(gè)工作日
D.規(guī)定期限
A.違法
B.違規(guī)
C.違紀(jì)
最新試題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的監(jiān)督管理工作。
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進(jìn)行現(xiàn)場審核。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
持有人開展醫(yī)療器械再評價(jià),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評價(jià)。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
()可用于體外診斷試劑臨床評價(jià)。