A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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A.3
B.4
C.5
A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品
A.1
B.2
C.3
A.第一類
B.第二類
C.第三類
A.第一類
B.第二類
C.第三類
A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
A.2000年4月1
B.2000年6月1
C.2001年4月1
D.2001年6月1
最新試題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)(),應(yīng)當(dāng)停止使用,會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),開展調(diào)查分析,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估,采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。