多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明:()

A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證


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2.多項(xiàng)選擇題購(gòu)銷記錄應(yīng)包括:銷售或購(gòu)進(jìn)的()、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購(gòu)數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號(hào)規(guī)格
E.生產(chǎn)批號(hào)

3.多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事無(wú)菌器械的()的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)
C.使用
D.監(jiān)督管理

4.多項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指(),在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

A.無(wú)菌
B.無(wú)熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝

5.多項(xiàng)選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補(bǔ)充信息和/或建議采取的措施。

A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動(dòng)
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀

最新試題

報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。

題型:判斷題

下列()不屬于第一類體外診斷試劑。

題型:多項(xiàng)選擇題

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

題型:判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題