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醫(yī)院三基考試

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問答題《藥品管理法》規(guī)定的法律責任主要有哪些？

參考答案： （1）未取得"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營許可證"或者"醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的應(yīng)當承擔的法律責任。

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1.問答題藥品監(jiān)督管理部門進行藥品監(jiān)督檢查的范圍有哪4個方面？

參考答案：藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的范圍主要有4個方面：
①對報經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品研制的監(jiān)督。
...

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2.問答題按劣藥論處的6種情形分別是什么？

參考答案：按劣藥論處的6種情形是指：
①未標明有效期或者更改有效期的。
②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。

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3.問答題按假藥論處的6種情形分別是什么？

參考答案：按假藥論處的6種情形是指：
①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
②依照《藥品管理法》必須批準而...

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4.問答題《藥品管理法》實行中藥管理的主要內(nèi)容有哪些？

參考答案：中藥管理的規(guī)定主要內(nèi)容包括：
①國家實行中藥品種保護制度，授權(quán)國務(wù)院制定管理辦法。
②新發(fā)現(xiàn)和從國外...

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5.問答題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是哪些？

參考答案：指《藥品管理法》規(guī)定了開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該具備4項條件：
①人員條件，具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員...

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6.問答題我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪4個階段？

參考答案：我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了四個階段：
藥事法規(guī)初步建立（1911～1948年）；
建設(shè)、完善藥事法規(guī)...

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7.問答題藥品管理立法有哪些基本原則？

參考答案：

藥品管理立法的基本原則：
從國情出發(fā)、實事求是；
保持法的穩(wěn)定性、連續(xù)性；
借鑒外國藥品立法經(jīng)驗；
有群眾基礎(chǔ)、體現(xiàn)公眾意志。

8.問答題藥品管理立法有哪些基本特征？

參考答案：藥品管理立法的基本特征是指立法的宗旨是保證人們身體健康；
以藥品質(zhì)量標準為核心的行為規(guī)范；
藥品管理...

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9.問答題法律解釋中有權(quán)解釋分哪幾類？

參考答案：（1）立法解釋：指制定法律、規(guī)范的機關(guān)所作的解釋，我國由全國人民代表大會常務(wù)委員會進行解釋或用法令加以規(guī)定。
...

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10.問答題法律制定有哪些權(quán)限？

參考答案：（1）全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行使國家立法權(quán)。全國人民代表大會制定和修改刑事、民事、國家機構(gòu)的和其他...

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