單項選擇題下列按劣藥處理的是()

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的


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1.單項選擇題藥品的首要特殊性是()

A.競爭性
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)

2.單項選擇題下列屬于假藥的是()

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號的

3.單項選擇題已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品()

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售
D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售

4.單項選擇題國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括()

A.新藥審批檢驗
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
C.進(jìn)口藥品審批檢驗
D.醫(yī)院制劑審批檢驗
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

5.單項選擇題下列說法錯誤的是()

A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語拼音名和中文名
B.藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者
D.藥品注冊管理是法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對保證藥品在運(yùn)輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用

6.單項選擇題藥品注冊管理的內(nèi)容不包括()

A.藥品名稱
B.藥品廣告
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

7.單項選擇題化學(xué)藥品的名稱一般不包括()

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
E.漢語拼音名

8.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括()

A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告
B.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作
C.藥品注冊審批
D.利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄

9.單項選擇題國家基本藥物的遴選原則是()

A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重
B.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重
C.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

10.單項選擇題目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是()

A.國家醫(yī)藥管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品監(jiān)督局
D.國家藥品管理局
E.全國藥品監(jiān)督管理局