單項選擇題對藥品注冊申請進行技術(shù)審評工作的機構(gòu)是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所


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1.單項選擇題直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶,鋁箔等)屬于()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝

2.單項選擇題必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書屬于()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝

3.單項選擇題應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝

4.單項選擇題應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝

5.單項選擇題分為中包裝和大包裝,應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量()

A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標簽
D.外包裝標簽
E.藥品最小銷售單元包裝