A.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)或人員受當(dāng)?shù)厮幤窓z驗機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護(hù)制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報告制度、質(zhì)量公告制度等
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A.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質(zhì)量抽檢結(jié)果,藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)在確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5天內(nèi),必須在原公告范圍內(nèi)予以更正
D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7天內(nèi)向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)、上一級藥品檢驗機(jī)構(gòu)或向中檢所申請復(fù)驗
E.藥品質(zhì)量抽查檢驗不得收取任何費(fèi)用
A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價
B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導(dǎo)價按照公平、合理、誠實(shí)信用的原則制定
D.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向病人提供所用藥品的價格清單
A.藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書
B.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.除未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口時需由指定藥檢機(jī)構(gòu)檢驗
A.必須每3個月進(jìn)行健康檢查
B.必須每半年進(jìn)行健康檢查
C.必須每年進(jìn)行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
A.不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
B.撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證
C.按假藥或劣藥論處
D.進(jìn)行再評價
E.禁止進(jìn)口
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性藥品
A.《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)
B.省級藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.市級藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
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GSP有何記錄類文件?
包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些?
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點(diǎn)?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類?
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類?
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些?
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用?
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