多項選擇題藥品生產、經營企業(yè)或醫(yī)療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關處罰有()

A.給予警告
B.責令改正
C.沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2~5倍的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》


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1.多項選擇題在藥品監(jiān)督管理中,由工商行政管理部門負責的是()

A.監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿市場出售的中藥材
B.監(jiān)督管理藥品廣告
C.監(jiān)督管理藥品商標
D.追查假藥、劣藥
E.追查無證生產、經營藥品或非法轉讓證照

2.多項選擇題未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的有關處罰有()

A.依法予以取締
B.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得
C.并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動
E.構成犯罪的,依法追究刑事責任

3.多項選擇題藥品生產、經營和醫(yī)療單位應當經常考察本單位藥品的()

A.質量
B.療效
C.不良反應
D.市場行情
E.經濟效益

4.多項選擇題下列說法正確的是()

A.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施
B.藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關料可以采取查封、扣押的行政強制措施
C.藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)的藥品檢驗機構或人員受當地藥品檢驗機構的業(yè)務指導
D.藥品監(jiān)督管理部門及其設置或確定的藥品檢驗機構及有關工作人員不得參與藥品生產經營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品
E.新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應報告制度、質量公告制度等

5.多項選擇題下列說法正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品及藥品質量進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞
B.藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密
C.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門定期公告藥品質量抽檢結果,藥品質量公告不當的,應當在確認公告不當之日起5天內,必須在原公告范圍內予以更正
D.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起7天內向原藥品檢驗機構、上一級藥品檢驗機構或向中檢所申請復驗
E.藥品質量抽查檢驗不得收取任何費用

6.多項選擇題符合藥品廣告管理規(guī)定的是()

A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、病人的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

7.多項選擇題關于藥品價格管理,正確的是()

A.藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價
B.政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定
D.市場調節(jié)價藥品依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整
E.醫(yī)療機構應當向病人提供所用藥品的價格清單

8.多項選擇題下列說法正確的是()

A.藥品包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書
B.開辦藥品經營企業(yè)必須遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
C.藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
D.除未實施批準文號管理的中藥材,藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品在銷售或進口時需由指定藥檢機構檢驗

9.多項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員()

A.必須每3個月進行健康檢查
B.必須每半年進行健康檢查
C.必須每年進行健康檢查
D.不得患有傳染病
E.不得患有可能污染藥品的疾病

10.多項選擇題下列屬于劣藥的是()

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標明或者更改有效期、生產批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.變質且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的