A.是藥學人員在藥學實踐中應遵循的根本原則
B.是調(diào)整藥學人際關系的準則
C.統(tǒng)帥著藥學職業(yè)道德的一切規(guī)范和范疇
D.是評價和衡量藥學人員的行為和品質的最高道德標準
E.以病人為主

A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點
C.原料的穩(wěn)定性試驗結果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗結果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果

A.醫(yī)療機構配制制劑應取得省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查
C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染；100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設地漏
E.制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應應按規(guī)定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規(guī)程

A.《醫(yī)療機構制劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄
B.制劑品種申報及批準文件
C.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質量管理文件
E.質量檢驗規(guī)程

A.醫(yī)療機構制劑配制應在藥劑部門設制劑室、藥檢室和質量管理組織
B.質量管理組織負責配制全過程的質量管理，藥檢室負責檢驗
C.醫(yī)療機構負責人對規(guī)范的實施和制劑質量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能

A.配制、分裝與貼簽、包裝分開
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室（區(qū)）應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風

A.制定質量管理組織的任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

A.對科別、姓名、年齡
B.對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽
C.對藥品性狀、用法用量
D.對醫(yī)師簽名
E.對臨床診斷

A.查病人姓名
B.查藥品名稱
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查處方