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判斷題開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和辦理登記注冊。（）

1.判斷題公元7世紀(jì)，唐政府組織編寫的《新修本草》被推行為全國藥品標(biāo)準(zhǔn)，并建立、對進(jìn)口藥材抽驗制度。（）

2.判斷題1963年美國制定并實施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）為世界第一部。（）

3.判斷題我國通過的相關(guān)藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現(xiàn)行《藥品管理法》。（）

4.判斷題違法依其性質(zhì)和危害程度可分為刑事違法、民事違法、行政違法。（）

5.判斷題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起3年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿3年的，報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。（）

6.判斷題藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。（）

7.判斷題甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)（如超市、賓館、副食店等）中零售。（）

8.判斷題非處方藥綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。（）

9.判斷題我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。（）

10.判斷題2000年2月全國人大常委會通過修訂《中華人民共和國藥品管理法》。（）