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填空題色標管理待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為（）色。

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1.填空題對首營品種，應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。必要時對藥品抽樣檢驗，抽樣檢驗批數(shù)為：大中型企業(yè)應不少于進貨總批次數(shù)的（）%，小型企業(yè)應不少于進貨總批次數(shù)的（）%。藥品檢驗應有完整的原始記錄，記錄保存5年。

參考答案：1.5；1

2.填空題進口藥品按規(guī)定加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構原件印章的（）和（）復印件。

參考答案：《進口藥品注冊證》；《進口藥品檢驗報告書》

3.填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)；②特殊零售藥店；③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店；④定點（）。

參考答案：零售藥房；零售藥店

4.填空題全面質(zhì)量管理特點：全面（）管理；全（）的管理；全員參加的管理。

參考答案：質(zhì)量；過程

5.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)特點：屬于（）企業(yè)；屬于（）企業(yè)；生產(chǎn)技術的復雜性與綜合性；多品種分批生產(chǎn)；社會和經(jīng)濟效益協(xié)調(diào)性。

參考答案：技術密集型；資金密集型

6.填空題我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)形式有國有企業(yè)、（）、股份公司、（）和外資企業(yè)等。按規(guī)模有大型企業(yè)、中型企業(yè)和小型企業(yè)。

參考答案：私營企業(yè)；中外合資

7.填空題中藥生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)中藥的類別可分為（）、（）、綜合性生產(chǎn)企業(yè)。綜合性生產(chǎn)企業(yè)是指那些既生產(chǎn)中藥飲片又生產(chǎn)中成藥的企業(yè)。

參考答案：中藥飲片；中成藥

8.填空題持有新藥證書但尚未取得藥品批準文號的，可轉讓（）次；已取得藥品批準文號的轉讓者，應同時申請注銷原批準文號；首次轉讓不能實施生產(chǎn)的，可再轉讓（）次，但要注銷原受讓方的藥品批準文號。

參考答案：1；1

9.填空題國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護的規(guī)定，2002年以前批準的各類新藥的保護期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

參考答案：12

10.填空題生產(chǎn)申報審批流程為：申請人→中檢所報送制備標準物質(zhì)的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評（120天/100天）→申請人4個月內(nèi)一次性補充資料→（）對補充資料審評（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準生產(chǎn)。

參考答案：省藥監(jiān)局；藥審中心