藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要、市場無供應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售。
新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
最新試題
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些?
由國家計(jì)委定價(jià)的藥品有哪些?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
調(diào)劑活動(dòng)可分為哪六個(gè)步驟?
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價(jià)值的比例大約是多少?
藥品廣告有哪些功能?
GSP有何記錄類文件?
中藥、天然藥物注冊(cè)分哪幾類?