藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
GAP是指《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
包裝標簽有效期怎么表示?
零售藥房特征是什么?
由國家計委定價的藥品有哪些?
藥品經(jīng)營有何特點?
藥品生產(chǎn)的特點是什么?
GMP與ISO9000族標準有何區(qū)別與聯(lián)系?
新藥研究的重點主要是哪些?
藥品批發(fā)企業(yè)有何作用?
化學藥品注冊分哪幾類?
GSP論證對人員與培訓有哪些要求?