判斷題歐盟依據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級將醫(yī)療器械分成三類,美國則分成四類管理。
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醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?
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醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,通常是由哪個單位提出()?
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無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。
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某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行()。
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醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時,應(yīng)該如何處理()?
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醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
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醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是()。
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醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
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下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時,需要向哪個部門提交進(jìn)口申請()?
題型:單項選擇題