多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)


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2.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進口
B.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)上市
C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進口,境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)
D.無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

3.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

A.藥品分類管理制度
B.藥品注冊管理制度
C.藥品特殊管理制度
D.藥品集中采購制度

4.多項選擇題根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

A.藥品流通企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票
B.藥品流通企業(yè)給配送企業(yè)開具發(fā)票
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)給藥品流通企業(yè)開具發(fā)票
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)給公立醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票

5.單項選擇題對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

A.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進行風(fēng)險評估
B.相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息
C.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督,未組織召回的應(yīng)要求其生產(chǎn)企業(yè)主動召回
D.如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施

7.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》在境內(nèi)銷售從英國進口的化學(xué)藥,其批準(zhǔn)文號格式可以是()

A.國藥準(zhǔn)字H20200080
B.國藥準(zhǔn)字HC20200062
C.國藥準(zhǔn)字HJ20200076
D.國藥準(zhǔn)字J20200096

8.單項選擇題國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品,注冊編號規(guī)則是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

9.單項選擇題首次進口屬于補充維生素的保健食品,該保健食品的注冊號或備案號格式可以是()

A.國食健注J20170012
B.食健備J201700001210
C.國妝特進字J20170056
D.國妝特字G20170802

10.單項選擇題負(fù)責(zé)本*行政區(qū)域內(nèi)藥品出口銷售證明出具辦理工作的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門
D.縣藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題