單項選擇題藥品不良反應是指()

A.合格藥品在過量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關的或以外的有害反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或以外的有害反應
C.不合格藥品在過量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關的或以外的有害反應
D.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或以外的有害反應


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1.單項選擇題藥品不良反應實行()。

A.定期報告制度
B.逐級報告制度
C.越級、定期報告制度
D.逐級、定期報告制度

2.單項選擇題負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作的部門是()。

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家衛(wèi)生部

3.單項選擇題《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的依據是()。

A.《藥品管理法》
B.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革的決定》

4.單項選擇題處方藥只準在()。

A.專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
B.醫(yī)藥網站進行廣告宣傳
C.專業(yè)性電視節(jié)目進行廣告宣傳
D.大眾媒體進行廣告宣傳

5.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類是根據()。

A.藥品的質量標準
B.藥品的適應證
C.藥品的品種、規(guī)格
D.藥品的安全性

6.單項選擇題某一藥品的有效期至2008年11月,該藥品的失效期是()。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]

7.單項選擇題藥品的內標簽至少應當標注()。

A.藥品通用名稱、成分、產品批號、有效期等內容
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容
C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產批號、有效期等內容
D.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號等內容

8.單項選擇題藥品說明書和標簽由()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
C.市級藥品監(jiān)督管理局予以核準
D.縣級藥品監(jiān)督管理局予以核準

9.單項選擇題某藥品零售連鎖企業(yè)有25家門店,在GSP認證現(xiàn)場檢查時,應抽查()。

A.3家門店檢查
B.4家門店檢查
C.5家門店檢查
D.6家門店檢查

10.單項選擇題《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期為()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年