單項(xiàng)選擇題

甲和乙均為藥品批發(fā)企業(yè),甲企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍是麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、化學(xué)藥,乙企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥。2020年4月,為實(shí)施品牌經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,提高企業(yè)的知名度,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并。2020年6月,該合并企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,并更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

根據(jù)上述材料,關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并,合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說法,正確的是()

A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更,合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于登記事項(xiàng)變更
B.甲、乙兩企業(yè)合并屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更,合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于許可事項(xiàng)變更
C.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng),合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更,更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更
D.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng),合并后擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍和更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人都屬于許可事項(xiàng)變更


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5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行分類管理,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械應(yīng)()

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)
B.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案
C.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)
D.向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

6.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)特殊化妝品應(yīng)()

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)
B.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案
C.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)
D.向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

7.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)者擅自使用與他人有一定影響的藥品商品名稱,該行為屬于()

A.混淆行為
B.侵犯商業(yè)秘密行為
C.虛假宣傳與虛假交易行為
D.詆毀商譽(yù)行為

8.單項(xiàng)選擇題因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的,藥品安全信用等級(jí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()

A.守信等級(jí)
B.警示等級(jí)
C.失信等級(jí)
D.嚴(yán)重失信等級(jí)

9.單項(xiàng)選擇題由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的是()

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

10.單項(xiàng)選擇題由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是()

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

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以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說法,錯(cuò)誤的是()。

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屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

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具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

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