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判斷題根據(jù)變更是否影響注冊(cè)，變更可分為涉及注冊(cè)的變更和不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更。

1.判斷題無(wú)菌生產(chǎn)的A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)可以設(shè)置水池和地漏。

2.判斷題當(dāng)有合理的依據(jù)時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量回顧可按照產(chǎn)品的劑型分類進(jìn)行質(zhì)量回顧。

3.判斷題OOS結(jié)果一定是生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)等原因?qū)е碌摹?/a>

4.判斷題根據(jù)偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在影響的程度可分為重大偏差和次要偏差

5.判斷題質(zhì)量保證的主要工作職責(zé)是文件制訂、審查、監(jiān)督和成品審核簽發(fā)。