單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請成為藥品上市許可持有人的是()

A.公立醫(yī)院藥學部
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)
D.藥物研制企業(yè)


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1.單項選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的說法,正確的是()

A.根據(jù)臨床需要,可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用
B.對市場供應不足的中藥飲片,可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用
C.醫(yī)療機構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負責
D.炮制中藥飲片,應當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案

2.單項選擇題根據(jù)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》,關于藥品價格政策的說法,錯誤的是()

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎,堅持市場在資源配置中的決定性作用
B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當?shù)脑瓌t,綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素,保持合理的差價比價關系
C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價,其他藥品實行政府指導價
D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

4.單項選擇題下列符合化妝品管理要求的是()

A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營
B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理
D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化,注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊

5.單項選擇題根據(jù)《進口藥材管理辦法》,不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是()

A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)
C.中藥材專業(yè)市場
D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)

6.單項選擇題關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是()

A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別
B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限
C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明
D.藥品內(nèi)標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期

7.單項選擇題國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關于相關政策的說法,錯誤的是()

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店,支持其進入農(nóng)村市場
B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本*企業(yè)所屬門J 店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設立倉庫
C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品

8.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本*單位臨床需要,經(jīng)批準可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機構(gòu)制劑室設置條件的是()

A.與其他醫(yī)療機構(gòu)共用配制場所、配制設備及檢驗設施
B.必須由醫(yī)療機構(gòu)藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立
C.制劑室負責人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人兼任
D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境

9.單項選擇題法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是()

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》
C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

10.單項選擇題根據(jù)下列部門的主要職責、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定,負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是()

A.國家醫(yī)療保障局
B.國家衛(wèi)生健康委員會
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家市場監(jiān)督管理總局

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根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題