單項(xiàng)選擇題醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定設(shè)立倫理審查委員會(huì)或者未委托倫理審查委員會(huì)審查,擅自開展涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的,由()以上地方衛(wèi)生健康主管部門對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)和人員依法給予行政處罰和處分

A.鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)
B.縣級(jí)
C.市級(jí)
D.省級(jí)
E.任意


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的研究者哪種行為合法合規(guī)()

A.研究或者研究方案未獲得倫理審查委員會(huì)審查批準(zhǔn)擅自開展研究工作
B.研究過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件未及時(shí)報(bào)告?zhèn)惱韺彶槲瘑T會(huì)
C.違反知情同意相關(guān)規(guī)定開展研究
D.及時(shí)提交相關(guān)研究報(bào)告
E.未及時(shí)在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)上傳信息

2.單項(xiàng)選擇題研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取受試者簽署的知情同意書的是()。

A.研究方案、范圍、內(nèi)容發(fā)生變化的
B.利用過去用于診斷、治療的無(wú)身份標(biāo)識(shí)的樣本進(jìn)行研究的
C.生物樣本數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)身份標(biāo)識(shí)的人體生物學(xué)樣本或者相關(guān)臨床病史資料,再次使用進(jìn)行研究的
D.使用已經(jīng)簽署了知情同意書,同意捐獻(xiàn)的樣本用于科學(xué)研究的
E.研究過程中出現(xiàn)了預(yù)期的不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題研究過程中發(fā)生哪種情況,研究者應(yīng)當(dāng)再次獲取研究參與者的知情同意()

A.與研究參與者相關(guān)的研究?jī)?nèi)容發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的
B.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性提高的
C.與研究相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)增加的
D.研究參與者民事行為能力等級(jí)提高的
E.以上均是

4.單項(xiàng)選擇題研究參與者為無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力人的,應(yīng)當(dāng)獲得其()

A.本人的書面知情同意
B.本人的口頭知情同意
C.監(jiān)護(hù)人的書面知情同意
D.監(jiān)護(hù)人的口頭知情同意
E.父母的書面知情同意

5.單項(xiàng)選擇題研究參與者的權(quán)利不包括()

A.自愿參加和隨時(shí)退出
B.受損害時(shí)獲得免費(fèi)治療和大額補(bǔ)償或者賠償新版本
C.知情同意書的再次簽署
D.新信息的獲取
E.獲得知情同意書

最新試題

醫(yī)學(xué)科研人員在采集()時(shí)要客觀、全面、準(zhǔn)確。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動(dòng)中要遵循()準(zhǔn)則,主動(dòng)申請(qǐng)倫理審查,接受倫理監(jiān)督,切實(shí)保障受試者的合法權(quán)益。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪種行為不屬于自然科學(xué)基金項(xiàng)目違反科研誠(chéng)信的行為?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下可以免除倫理審查的情況為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員在開展學(xué)術(shù)交流、審閱他人的學(xué)術(shù)論文或項(xiàng)目申報(bào)書時(shí),應(yīng)當(dāng)()他人知識(shí)產(chǎn)權(quán),遵守科技保密規(guī)則。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(MRC)是隸屬于()的研究理事會(huì)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)措施有助于機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)科研論文和成果發(fā)表的署名管理()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

影響科研不端行為的因素是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時(shí)要客觀、全面、準(zhǔn)確;要樹立國(guó)家安全和保密意識(shí),對(duì)涉及()的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)學(xué)科研人員參加科技評(píng)審等活動(dòng)時(shí),不應(yīng)()開展工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題