A.可以設(shè)在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)
B.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所
C.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
D.應(yīng)當(dāng)內(nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密
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A.所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以掛職,無需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.從事植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)
B.必須具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
C.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)
A.應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的,不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存
D.植入類醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄不得少于10年
A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
B.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
D.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)
A.使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
B.未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的
C.未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料的
D.轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)在用醫(yī)療器械的
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()