單項選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑（傳染病，孕婦，嬰幼兒等特殊用藥人群除外）可以提出的注冊申請是（）

A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點評范疇的藥品是（）

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

4.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進口時，應(yīng)該進行（）

A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗

5.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標簽應(yīng)注明（）

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運動員慎用字樣

6.單項選擇題藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)的時限為（）

A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告