填空題根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,藥品生產企業(yè)應當()對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查并建立健康檔案。
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《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題
從事藥品生產,應當符合的條件有哪些?
題型:問答題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產許可證編號也改變。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。
題型:判斷題
根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
從事藥品生產,應當符合的條件()
題型:多項選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
題型:問答題