多項(xiàng)選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備？（）

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件


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1.多項(xiàng)選擇題CRC對(duì)于受試者的管理包括哪些內(nèi)容（）

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

2.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)化之前，應(yīng)確保（）已經(jīng)完成

A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

4.多項(xiàng)選擇題哪些人可以被授權(quán)完成隨機(jī)操作：（）

A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者

5.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)完成后，研究者應(yīng)開具試驗(yàn)專用的處方用于領(lǐng)藥，處方上應(yīng)包括哪些信息：（）

A.方案名稱/編號(hào)
B.受試者姓名/編號(hào)
C.藥品的編號(hào)
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量

6.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些：（）

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

7.多項(xiàng)選擇題要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單（化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等）
D.能證明受試者身份信息的證件

8.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類：（）

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

9.多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序：（）

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

10.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后，正確的處理措施有：（）

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背