單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的()

A.處1000元~5萬元
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的()

A.處1000元~5萬元
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的()

A.處1000元~5萬元
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

6.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

7.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

8.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

10.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的()

A.處5000元~3萬元的罰款
B.處3萬元以下的罰款
C.處2萬元以下的罰款
D.處5000元以下的罰款

最新試題

從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動()

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