A.參比試劑應(yīng)該有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,并為在我國上市許可、有合法來源的藥物制劑
B.采用兩制劑雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì),間隔大于藥物7~10個(gè)半衰期
C.采樣總點(diǎn)數(shù)不少于11個(gè)點(diǎn),即服藥前采空白血樣1次,然后藥時(shí)曲線峰前部分至少取4個(gè)點(diǎn),峰后部分取6個(gè)或6個(gè)以上點(diǎn)
D.采樣時(shí)間持續(xù)3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E.對(duì)受試者沒有年齡限制,多大年齡均可
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A.胃腸道的代謝分解
B.肝臟的首關(guān)效應(yīng)
C.非線性特性的影響
D.溫度和光線
E.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
A.藥物的解離度
B.脂溶性
C.藥物的溶出速度
D.藥物的穩(wěn)定性
E.胃蠕動(dòng)的影響
A.被動(dòng)擴(kuò)散的物質(zhì)可由高濃度區(qū)向低濃度區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)
B.促進(jìn)擴(kuò)散不需要載體幫助就可從高濃度向低濃度擴(kuò)散
C.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)借助于載體進(jìn)行,不需消耗能量
D.被動(dòng)擴(kuò)散會(huì)出現(xiàn)飽和現(xiàn)象和競爭抑制現(xiàn)象
E.胞飲作用對(duì)于蛋白質(zhì)和多肽的吸收不是主要方式
A.是制劑中藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度
B.根據(jù)選擇的參比制劑的不同分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度
C.生物利用度的研究方法有血藥濃度法、尿藥濃度法和藥理效應(yīng)法
D.絕對(duì)生物利用度是藥物吸收進(jìn)入體循環(huán)的量和給藥劑量的比值
E.絕對(duì)生物利用度又叫比較生物利用度
A.小腸
B.胃
C.體循環(huán)
D.肝
E.腎
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QbD
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