A.藥物的分離測定應選擇靈敏度高、專屬性強、精密度好、準確度高的分析方法
B.受試對象是年齡18~40歲的健康人
C.兒童用藥應以健康兒童作為受試者
D.服藥劑量為該藥的臨床常用量,不超過最大安全劑量
E.受試者應得到醫(yī)護人員的監(jiān)護
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A.藥物化學性質(zhì)
B.藥物的晶型
C.藥物溶出度
D.藥物溶出速度
E.遺傳因素
A.性別差異
B.藥物的理化性質(zhì)
C.年齡差異
D.種族差異
E.生理和病理因素引起的差異
A.吸收
B.分布
C.消化
D.代謝
E.排泄
A.血藥濃度法是生物利用度研究最常用的方法
B.尿藥法具有取樣無傷害、樣品量大等優(yōu)點
C.尿藥法的影響因素較少,且不具有對患者的傷害,在生物等效性的評價中應用最多
D.當藥物的吸收程度用血藥法和尿藥法都不便評價時,可考慮使用藥理效應法
E.生物利用度研究方法的選擇取決于研究目的、測定藥物分析方法等多因素
A.粒子大小對藥物溶出速度的影響
B.多晶型對藥物溶出速度的影響
C.藥物粒子越小,表面自由能越高,溶出速度下降
D.一般溶出速率大小順序為有機化合物>無水物>水合物
E.難溶性弱酸制成鹽,可使溶出速度增大,生物利用度提高
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QbD
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