單項選擇題《藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更前多長時間，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記（）

A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
E.1年


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1.單項選擇題研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定，經下列哪個部門批準（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題開辦藥品生產企業(yè)，辦理《藥品生產許可證》應當向下列哪個部門提出申請（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

3.單項選擇題中華人民共和國計量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國境內
B.建立計量基準器具、計量標準器具
C.制造、修理計量器具
D.銷售、使用計量器具
E.以上均正確

4.單項選擇題中華人民共和國計量法實施的主要目的是（）

A.為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠
B.有利于生產、貿易和科學技術的發(fā)展
C.適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要
D.維護國家、人民的利益
E.以上均正確

5.單項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標明有效期的藥品
B.更改生產批號的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質的藥品