單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是()

A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷售


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1.單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,不必要的文字和標(biāo)志是()

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

4.單項(xiàng)選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報(bào)》報(bào)道,本月底印度藥品價(jià)格降幅最高有望達(dá)到80%。印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價(jià)格。相關(guān)人士表示,此次藥品降價(jià)將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行,讓制藥公司有足夠時(shí)間清理庫(kù)存和變更包裝并調(diào)整價(jià)格。此次藥品最高價(jià)格是依照占藥品市場(chǎng)1%以上份額藥物品牌的平均價(jià)格制定的。實(shí)施新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后,任何藥品都不能以超過(guò)最高藥價(jià)的價(jià)格出售。我國(guó)政府多次調(diào)整藥品價(jià)格,近年來(lái)各地全面推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu),目前藥品的可比價(jià)格趨勢(shì)逐步下降。據(jù)報(bào)道,青島523種基本藥物價(jià)格降60%,河北省試點(diǎn)縣級(jí)公立醫(yī)院藥品價(jià)格降低15%左右。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品價(jià)格定價(jià)分為()

A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、受作價(jià)辦法約束的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)4類
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)3類
C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)2類
E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類

最新試題

不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法,正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)》,對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方,處方量最長(zhǎng)不超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題