多項選擇題下列有關(guān)GMP的敘述中，正確的是（）

A.是一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范
B.是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則
C.適用于藥品制劑的全過程
D.是新建、改建和擴建醫(yī)藥企業(yè)的依據(jù)
E.目的是使產(chǎn)品符合所期望的質(zhì)量要求和標準


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1.單項選擇題下列關(guān)于膜劑的敘述中，錯誤的是（）

A.膜劑系指藥物與適宜成膜材料經(jīng)加工制成的薄膜制劑
B.根據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類，有單層膜、多層膜（復(fù)合）與夾心膜等
C.膜劑成膜材料用量小，含量準確
D.吸收起效快
E.載藥量大，適合于大劑量的藥物

2.單項選擇題除哪種材料外，以下均為胃溶型薄膜衣的材料（）

A.HPMC
B.HPC
C.EudragitE
D.PVP
E.PVA

3.單項選擇題下列哪種物料適用于流化床干燥（）

A.易發(fā)生顆粒間可溶性成分遷移的顆粒
B.含水量高的物料
C.松散粒狀或粉狀物料
D.黏度很大的物料
E.A和C

4.單項選擇題下列關(guān)于片劑敘述中，不符合其特點的是（）

A.體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便
B.片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高
C.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定，劑量準確，成本及售價都較低
D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要
E.具有靶向作用

5.單項選擇題包衣片劑的崩解時限要求為（）

A.15分鐘
B.30分鐘
C.45分鐘
D.60分鐘
E.120分鐘