單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是（）

A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內(nèi)銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

2.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證》放行

4.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

5.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案