A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施審批的過程
E.新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施審批的過程
E.新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)批準(zhǔn)后,改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)
最新試題
不得在市場(chǎng)銷售的是()
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是()
新藥申請(qǐng)是指()
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是指()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門是()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)()
負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是()
新藥申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)()
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母J代表()