多項(xiàng)選擇題醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理包括()

A.質(zhì)量保證
B.質(zhì)量驗(yàn)證
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量研究
E.質(zhì)量檢驗(yàn)


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1.多項(xiàng)選擇題配制制劑所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理制度,配制制劑的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料均應(yīng)當(dāng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于該管理制度,敘述正確的是()

A.原輔料和包裝材料應(yīng)從合法生產(chǎn)單位、合法渠道購(gòu)入,并妥善保存有關(guān)記錄和憑證
B.原、輔料無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)準(zhǔn),則按注冊(cè)或再注冊(cè)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室申請(qǐng)?zhí)峁┑脑o料生產(chǎn)廠家和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
C.配制外用溶液劑的原料藥,若無(wú)相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)按藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后使用
D.原、輔料無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)準(zhǔn),可使用其他標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品代替
E.購(gòu)買的物料符合法定標(biāo)準(zhǔn)的,可不用檢驗(yàn)直接使用

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng),除制劑工藝合理布局外,還應(yīng)()

A.辦公室、休息室與配制室分開
B.人流、物流分開
C.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開
E.無(wú)菌制劑與其他制劑分開

3.多項(xiàng)選擇題配置時(shí)需要使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的藥物是()

A.青霉素類
B.青霉素類以外的β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類
C.口服激素類
D.腫瘤化療藥
E.注射激素類

4.多項(xiàng)選擇題100級(jí)潔凈廠房用于()

A.粉針劑原料藥物的精制、烘干、分裝
B.復(fù)方氨基酸輸液的配液
C.棕色合劑(復(fù)方甘草合劑)的制備
D.注射用胰蛋白酶的分裝.壓塞
E.0.9%氯化鈉注射劑(2ml)的配液

5.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》試行規(guī)定,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括()

A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,敘述錯(cuò)誤的是()

A.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))為黃色
B.退貨藥品庫(kù)(區(qū))為紅色
C.合格藥品庫(kù)(區(qū))為綠色
D.不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色
E.零貨稱取庫(kù)(區(qū))為黃色

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于放射性藥品,敘述正確的是()

A.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)
B.《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為3年
C.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)
D.經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗(yàn)邊出廠
E.放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用,符合放射性藥品質(zhì)量要求

8.多項(xiàng)選擇題屬于高危藥品的是()

A.10%氯化鉀注射液
B.胰島素制劑
C.華法林
D.長(zhǎng)春新堿
E.腎上腺素

9.多項(xiàng)選擇題麻醉藥品包括()

A.阿片類
B.可卡因類
C.大麻類
D.合成麻醉藥類
E.其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑

10.多項(xiàng)選擇題含特殊藥品的復(fù)方制劑包括()

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑
B.含可待因復(fù)方口服溶液
C.復(fù)方地芬諾酯片
D.復(fù)方甘草片
E.爐甘石洗劑