A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
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為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品
B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查
C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責
D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定
為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：
（1）甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
（2）乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多-次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。
A.用于緊急避孕的非處方藥
B.具有終止妊娠作用的藥品
C.第二類精神藥品
D.含興奮劑藥品
某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
關(guān)于小兒感冒顆粒廣告的說法，符合規(guī)定的是（）A.可以聘請童星代言廣告
B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告
C.可以宣傳該藥療效最佳
D.可以在大眾媒體做廣告
某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于小兒感冒顆粒的說法，正確的是（）A.一般情況下，該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導，可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標簽上的忠告語是：在醫(yī)師指導下購買使用
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準，宣傳圖片與批準內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗個人消費者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進行了銷售
D.乙營業(yè)期間，某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關(guān)信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費者表示接受拆零銷售，藥學技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進行了銷售
甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學服務以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務．實現(xiàn)服務的規(guī)范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術(shù)人員進入居民小區(qū)，設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥
2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。
若陳教授所在的科研機構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務的說法，正確的是（）A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應當建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
最新試題
根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍，說法錯誤的是（）
關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)包括（）
有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是（）
組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是（）
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）
根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標識的表述，正確的是（）
根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是（）