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A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范以及有關技術規(guī)范等情況
B.藥品生產(chǎn)活動是否與藥品品種檔案載明的相關內(nèi)容一致
C.疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況
D.藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議及委托協(xié)議
E.風險管理計劃實施情況、變更管理情況
A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施、設備
C.符合疾病預防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境
A.主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷行政許可的其他情形
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息，應當予以公開，公眾有權查閱。
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件（）
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應當開展（）等質(zhì)量管理活動，對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
什么是告誡信、場地管理文件？
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？