多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產企業(yè)生產藥品的，應當對受托方的（）進行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產質量協(xié)議指南要求，與其簽訂質量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關協(xié)議約定的義務。
A.質量保證能力
B.風險管理能力
C.質量管理能力
D.風險發(fā)現(xiàn)能力
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1.多項選擇題《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)應當經常考察本*單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時按照要求報告。
A.藥品質量
B.療效
C.不良反應
D.藥品包裝
2.多項選擇題藥品生產活動中，藥品生產企業(yè)應當確定需進行的確認與驗證，按照確認與驗證計劃實施。定期對（）進行評估，確認其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設施
B.設備
C.生產工藝
D.清潔方法
3.多項選擇題任何單位或者個人不得（）藥品生產許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
4.多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項，登記事項是指（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經營場所）
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產負責人
5.多項選擇題藥品生產許可證載明事項分許可事項和登記事項，許可事項包括（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經營場所）
C.生產地址
D.生產范圍
最新試題
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產企業(yè)，每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型：多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產許可證編號也改變。
題型：判斷題
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中，應當開展（）等質量管理活動，對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施，以保證產品質量。
題型：多項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能（）。
題型：多項選擇題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括（）。
題型：多項選擇題
從事藥品生產，應當符合的條件（）
題型：多項選擇題
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型：判斷題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
題型：判斷題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些？
題型：問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內容。
題型：多項選擇題