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問(wèn)答題什么是GMP？

GMP是GoodManufacturingPractice的英文縮寫(xiě)，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

1.問(wèn)答題藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括哪些？

①新藥申請(qǐng)。②仿制藥申請(qǐng)。③進(jìn)口藥品申請(qǐng)。④藥品補(bǔ)充申請(qǐng)。⑤藥品再注冊(cè)申請(qǐng)。

2.問(wèn)答題新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容？

①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長(zhǎng)期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。

3.問(wèn)答題化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)有哪些？

4.問(wèn)答題中藥和天然藥物的新藥注冊(cè)分類(lèi)有哪些？

5.問(wèn)答題什么是新藥？

新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。

6.問(wèn)答題醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)有哪些步驟和方法？

7.問(wèn)答題醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)的內(nèi)容是什么？

8.問(wèn)答題醫(yī)藥商品市場(chǎng)調(diào)查的內(nèi)容是什么？

①醫(yī)藥商品的市場(chǎng)環(huán)境調(diào)查。
②醫(yī)藥商品的供需調(diào)查。
③醫(yī)藥商品的調(diào)查。
④醫(yī)藥商品的競(jìng)銷(xiāo)調(diào)查。

9.問(wèn)答題什么叫醫(yī)藥商品的市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)？

10.問(wèn)答題中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有哪些？