①確保生產(chǎn)穩(wěn)定的原則。
②保證市場供應(yīng)的原則。
③確保倉庫結(jié)構(gòu)合理的原則。
④確保醫(yī)藥商品質(zhì)量的原則。
⑤經(jīng)濟(jì)核算原則。

GMP是GoodManufacturingPractice的英文縮寫，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

①新藥申請。②仿制藥申請。③進(jìn)口藥品申請。④藥品補(bǔ)充申請。⑤藥品再注冊申請。

①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。

新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。