統(tǒng)一性、可復(fù)制性、可控制性。

藥品銷售的競爭一般包括：
①銷售品種競爭。
②藥品質(zhì)量競爭。
③藥品價格競爭。
④銷售時間競爭。
⑤服務(wù)競爭

①確保生產(chǎn)穩(wěn)定的原則。
②保證市場供應(yīng)的原則。
③確保倉庫結(jié)構(gòu)合理的原則。
④確保醫(yī)藥商品質(zhì)量的原則。
⑤經(jīng)濟(jì)核算原則。

GMP是GoodManufacturingPractice的英文縮寫，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

①新藥申請。②仿制藥申請。③進(jìn)口藥品申請。④藥品補充申請。⑤藥品再注冊申請。

①影響因素試驗。②加速試驗。③長期試驗。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。